ISO 9001:2015

Sistema de Gestión de Calidad 

Las normas ISO 9000 son la serie de normas que representan hoy la sistemática a aplicar en la Gestión de la Calidad de las empresas tanto de producciones tradicionales como de servicios, con el fin de implementar Sistemas de Calidad y mejora continua. Esta serie de Normas conjuntan las filosofías y herramientas que sobre el tema de la calidad se han manejado en las últimas décadas.

Las Normas ISO 9000 proporcionan un lenguaje común y dan los lineamientos a la dirección de la empresa para implementar un sistema de calidad que le de confianza a ella misma y a sus clientes, permitiéndole al mismo tiempo alcanzar el éxito. 

Muchos organismos a nivel mundial están acreditados (autorizados) a certificar y FCR y sus socios como Organismos Internacionales de Certificación son la mejor opción.

La norma ISO 9001:2015 es una norma de gestión y no de producto. Un sistema de gestión de calidad en su empresa le permitirá seguir una metodología de trabajo. Lo cual lograremos implementar a través de evaluar la operativa actual para ir introduciendo pautas, criterios, sistemáticas y metodologías para ir evolucionando hacia la efectiva implantación del sistema en su empresa con la posterior certificación frente a uno de los organismos acreditados para realizarla.

Una vez que la empresa cumpla con los requisitos de la norma, pasará a certificar su sistema de calidad frente a una entidad de certificación como FCR , quien tiene la potestad de poder emitir certificados de cumplimiento con la norma ISO 9001:2015.

ISO 27001:2013

Sistema de gestión de seguridad de la información

ISO/IEC 27001 es el estándar más conocido del mundo para sistemas de gestión de seguridad de la información (SGSI) . Define los requisitos que debe cumplir un SGSI.

La norma ISO/IEC 27001 proporciona a las empresas de cualquier tamaño y de todos los sectores de actividad una guía para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de seguridad de la información.

La conformidad con ISO/IEC 27001 significa que una organización o empresa ha implementado un sistema para gestionar los riesgos relacionados con la seguridad de los datos que posee o maneja la empresa, y que este sistema respeta todas las mejores prácticas y principios consagrados en esta Norma Internacional.

ISO 14001:2015

GESTION MEDIOAMBIENTAL

Al inicio de la década de los 90, la comunidad internacional reconoce la necesidad de abordar de forma conjunta y normalizada un desarrollo sostenible. La ISO 14001:2015 es una norma internacional auditable y presenta los requisitos de un sistema de gestión medioambiental estructurados en 5 partes: política ambiental, planificación, implementación y operación, verificación y revisión por la administración. Esta norma está estructurada de forma que permite su integración con ISO 9001.

La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio económico.

Los estándares son voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones.

Por el contrario, ISO 14000 se centra en la organización proveyendo un conjunto de estándares basados en procedimiento y unas pautas desde las que una empresa puede construir y mantener un sistema de gestión ambiental.

En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial.

Todas las normas de la familia ISO 14000 fueron desarrolladas sobre la base de los siguientes principios:

● Deben resultar en una mejor gestión ambiental.
● Deben ser aplicables a todas las naciones.
● Deben promover un amplio interés en el publico y en los usuarios de los estándares.
● Deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en cualquier parte del mundo.
● Como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificación tanto interna como externa.
● Deben estar basadas en conocimiento científicos.
● Y, sobre todo, deben ser practicas, útiles y utilizables

ISO 45001:2018

SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO

Esta normativa tiene una estructura muy similar a la ISO 14001. El sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo se encuentra estructurado en cinco partes: política SST, planificación, implementación y operación, verificación y acciones correctivas y revisión por la administración. De igual forma, esta norma también está estructurada permitiendo su integración con ISO 9001 e ISO 14001.

● Incrementar de competitividad
● Reducir o eliminar (costos de tiempo y dinero) de las auditorías de diversas partes interesadas (clientes, aseguradoras, etc.) llamadas auditorías de segunda parte
● Detectar las oportunidades de mejora en sus operaciones de Salud y Seguridad
● Motivar al personal al recibir un certificado como recompensa al esfuerzo común.
● Reducción de costos y mejoras en el entorno a través de la disminución del riesgo de accidentes

El hecho de implantar un Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud Ocupacional basado en las normas ISO 45001 y quiere decir que su empresa a través del sistema ISO 45001 ha sido evaluado y auditado por un organismo.

Esto redunda en el incremento de la confianza de los clientes en la capacidad de la Organización de producir los bienes y servicios respetando el entorno laboral y, además el compromiso con la seguridad y la salud ocupacional.

ISO /TS 16949

Industria Automotriz

El propósito de la especificación técnica ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema de gestión de calidad con el objetivo de una mejora continua enfatizando en la prevención de errores y en la reducción de desechos de la fase de producción. TS 16949 se aplica en las fases de diseño/desarrollo de un nuevo producto, producción y, cuando sea relevante, instalación y servicio de productos relacionados con el mundo de la automoción. Está basado en el estándar ISO 9000.

Los requisitos son aplicables a lo largo de toda la cadena de producción. Recientemente también las plantas de ensamblaje de vehículos se están confrontando con el certificado ISO/TS 16949.

La ISO/TS 16949:2002 nace por la necesidad de evitar la dualidad entre requerimientos de VDA 6.1 (Automotriz Alemana), EAFQ (Francia), AVQS (Italia)... y QS-9000 (Automotriz Estadounidense). ISO/TS 16949 se considera favorable ante los esquemas de gestión anteriores, a los que reemplaza. La versión actual de la especificación es ISO/TS 16949:2016.

ISO 28000:2008

Gestión de Proveedores

Los sistemas de gestión de seguridad de la cadena de suministro basados en la norma de certificación ISO 28000 identifican los niveles de riesgo en sus operaciones de cadena de suministro.

A continuación, esta información permite a su organización llevar a cabo evaluaciones de riesgo y aplicar los controles necesarios con el apoyo de herramientas de gestión (es decir, controles de documentos, indicadores clave de rendimiento, auditorías internas y formación).

ISO 37001

Anticorrupción

La norma ISO 37001 se trata de un sistema de gestión anti soborno que proporciona un marco para que las organizaciones puedan prevenir, detectar y responder al soborno.
Establece requisitos y orientaciones para ayudar a las empresas a cumplir con las leyes anti soborno, mejorar la integridad y reducir riesgos en los sectores público, privado y sin fines de lucro

ISO 39001

Seguridad en el manejo de vehículos

La ISO 39001 es una norma internacional que establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la Seguridad Vial.
Su objetivo principal es ayudar a las organizaciones a reducir y prevenir los accidentes de tráfico y las lesiones graves relacionadas con sus actividades.
Es útil para cualquier entidad pública o privada que interactúe con el sistema vial, incluyendo empresas de transporte, logística, y otras que generen tráfico o usen vehículos en sus operaciones

ISO 18788

Seguridad Física

La ISO 18788 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de operaciones de seguridad privada.
Proporciona un marco para que las empresas de seguridad privada establezcan, implementen, operen, supervisen, revisen, mantengan y mejoren sus operaciones, garantizando el cumplimiento de leyes, derechos humanos y buenas prácticas de negocio.
La certificación bajo esta norma asegura que los servicios de seguridad se gestionan de forma profesional, ética y eficaz

BRC – BRITISH RETAIL CONSORTIUM

FCR brinda estos servicios mediante alianzas internacionales debidamente acreditadas.

Certificaciones a través de EIC Portugal

Es un sistema de seguridad alimentaria desarrollado por la distribución minorista británica. Básicamente surgió como necesidad de desarrollar una norma uniforme de calidad y seguridad alimentaria, entre los factores más determinantes para ello destacamos las demandas de los consumidores, la responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de requisitos legales y la globalización del suministro de productos. 

Es una norma específica para la industria agroalimentaria, siendo sólo aplicable a compañías fabricantes o envasadoras de productos alimenticios, es decir, la norma B R C sólo puede aplicarse cuando se procesa un producto o cuando existe un peligro de contaminación de un producto durante el proceso de envasado primario. Para compañías que sólo realicen transporte, almacenamiento y distribución se ha desarrollado la Norma Mundial de Almacenamiento y Distribución, más enfocada en estas actividades.

Actualmente se encuentra en vigor la norma   B R C V 05, ya que la norma ha sufrido varios cambios desde su aparición debido principalmente a la experiencia y a los cambios legislativos.

Beneficios 

Los beneficios básicos de la norma Mundial B R C  son:

● Establece una norma común con un sistema común de evaluación, que permite una evaluación por organismos de certificación acreditados
● Reducción del número de auditorias soportadas, la certificación evita auditorias de empresas de distribución y otros clientes, que reconocen la auditoria de certificación como propia
● Constituye una prueba evidente del cumplimiento de la legislación en materia de seguridad alimentaria.
● Supone una diferencia competitiva
● Asegura una mayor facilidad para la comparación y transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro.
● Permite conciliar la seguridad alimentaria y el control de calidad
● Facilita el control de todas las etapas de producción, reduciendo al máximo los peligros de contaminación, asegurando la inocuidad de los alimentos producidos y/o envasados.
● Permite acceder a nuevos mercados gracias a su incremento en cuanto a calidad y al cumplimiento de requisitos de muchos de los grandes distribuidores.
● Facilmente integrable con otras normas de seguridad alimentaria IFS / BRC / ISO 22000

International Food Standard

Es un sistema de seguridad alimentaria desarrollado por la distribución alemana minorista y la distribución francesa.

Aceptado por la distribución holandesa e italiana. Surgió como necesidad de desarrollar una norma uniforme de calidad y seguridad alimentaria, entre los factores más determinantes para ello destacamos las demandas de los consumidores, la responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de requisitos legales y la globalización del suministro de productos.

Es una norma específica para la industria alimentaria, siendo sólo aplicable a compañías fabricantes o envasadoras de productos alimenticios, es decir, la norma IFS Food sólo puede aplicarse cuando se procesa un producto o cuando existe un peligro de contaminación de un producto durante el proceso de envasado primario. Para compañías que sólo realicen transporte, almacenamiento y distribución se ha desarrollado la norma IFS Logística, más enfocada en estas actividades.

Actualmente se encuentra en vigor la norma IFS versión 5, ya que la norma ha sufrido varios cambios desde su aparición debido principalmente a la experiencia y a los cambios legislativos. Esta última versión ha sido una colaboración de tres federaciones de distribuidores de Alemania, Francia e Italia.

Beneficios 

Los beneficios básicos de la IFS son:

● Establece una norma común con un sistema común de evaluación, que permite una evaluación por organismos de certificación acreditados
● Reducción del número de auditorias soportadas, la certificación evita auditorias de empresas de distribución y otros clientes, que reconocen la auditoria de certificación como propia
● Constituye una prueba evidente del cumplimiento de la legislación en materia de seguridad alimentaria.
● La auditoria proporciona un resumen cualitativo de los resultados, permitiendo a la organización priorizar las áreas de mejora
● Proporciona a los clientes una visión panorámica de las fortalezas y debilidades de los proveedores
● Supone una diferencia competitiva
● Asegura una mayor facilidad para la comparación y transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro.
● Permite conciliar la seguridad alimentaria y el control de calidad
● Facilita el control de todas las etapas de producción, reduciendo al máximo los peligros de contaminación, asegurando la inocuidad de los alimentos producidos y/o envasados
● Permite acceder a nuevos mercados gracias a su incremento en cuanto a calidad y al cumplimiento de requisitos de muchos de los grandes distribuidores.
● Fácilmente integrable con otras normas de seguridad alimentaria (IFS/BRC/ISO 22000)

Aspectos claves de la IFS

La norma IFS ha sido desarrollada para facilitar a los minoristas una herramienta de gestión de la calidad, especialmente orientada al cumplimiento de sus obligaciones legales y de protección al consumidor. La revisión actual en vigor es del año 2007 (5ª edición).

La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria IFS requiere:

● El compromiso del equipo directivo de la empresa: los recursos necesarios para demostrar que se ha adquirido el compromiso de cumplir con los requisitos de la Norma

● Un Plan APPCC que permite centrarse en los riesgos significativos para la seguridad de los procesos y productos alimentarios y que exigen un control específico a fin de garantizar la seguridad de los productos

● Un Sistema eficaz y documentado de gestión de la calidad

Programas de Prerrequisitos: las condiciones básicas medioambientales y de funcionamiento con las que debe contar la empresa.
Certificaciones bajo licencia EIC
©  Fikley S.A.. Todos los derechos reservados “FCR” 

ISO 13485

Dispositivos médicos

Los fabricantes de dispositivos médicos deben cumplir altas exigencias, en particular en materia de seguridad y fiabilidad de los productos y servicios, tanto a nivel nacional e internacional, así como la minimización de los riesgos asociados con sus productos. De la misma manera es aplicable para las empresas que desarrollan, fabrica, mantienen, venden, o usan los productos sanitarios. La legislación más importante por lo tanto viene de la Ley Europea de Dispositivos Médicos (MPG), de la Directiva Europea 93/42/CEE, así como diversos requisitos de Canadá, EE.UU., y Japón. Sus clientes y las autoridades médicas competentes valorarán la demostración de sus evidencias en la materia.
 
Un certificado según la norma ISO 13485, es reconocido en todo el mundo, proporciona evidencias del cumplimiento de los requisitos pertinentes en este sector empresarial. Proporciona a los clientes el indicativo de la capacidad e implicación en la calidad y en la fiabilidad de la empresa, así como el cumplimiento de los requisitos legales. Un sistema de gestión certificado en ISO 13485 por lo tanto mejora la confianza en su organización, y aumenta positivamente su reputación en el mercado.

ISO 50001

Eficiencia energética

La certificación ISO 50001 :2011 surje en vista de que  los requisitos legales estrictos sobre la protección del clima y los conceptos de gestión sustentable de energía continúan ganando importancia a nivel global.

La norma ISO 50001:2011, para sistemas de Gestión Energética, ayuda a las organizaciones en su búsqueda de objetivos relacionados con la energía de una forma sistemática, integral, sustentable y orientada a objetivos

La norma internacional ISO 50001, se emitió en Junio de 2011, para los sistemas de gestión energética, ayuda a las organizaciones a integrar su responsabilidad a un concepto de gestión integrado buscando como objetivo un mejor rendimiento energético en toda la organización.

ISO 22301:2005

Continuidad del negocio

ISO 22301 es la nueva norma internacional de gestión de continuidad de negocio creada en respuesta a la demanda internacional que obtuvo la norma británica original BS 25999-2. La norma identifica los fundamentos de un sistema de gestión de continuidad de negocio, estableciendo el proceso, los principios y la terminología de gestión de continuidad de negocio.

La norma proporciona un marco que permite a las organizaciones identificar sus amenazas y fortalecer su capacidad, para así disminuir la posibilidad de ocurrencia de un incidente disruptivo, y en caso de producirse, estar preparada para responder de forma adecuada, reduciendo drasticamente el daño potencial que ese incidente puede causar a la organización. El objetivo es que la organización se mantenga en funcionamiento durante y después de un interrupción, grantizando de esta forma que los productos y servicios serán entregados a los clientes puntualmente.

Si la interrupción no es una opción para su negocio, la implementación de la norma ISO 223010 es el primer paso hacia un enfoque de buenas prácticas.

¿Quién puede aplicar ISO 22301?

ISO 22301 es una norma internacional aplicable a todo tipo de organizaciones, públicas o privadas, independientemente de su tipo, tamaño o servicio prestado. Cobra especial relevancia en organizaciones que operan en entornos de alto riesgo donde la habilidad de continuar trabajando es de suma importancia para el negocio, clientes y partes interesadas.

ISO 22000

Inocuidad de alimentos

ISO 22000 es una norma armonizada y orientada a procesos de seguridad alimentaria que puede ser aplicada por cualquier organización en la cadena de suministro de alimentos, a fin de incluir el suministro de materias primas y el transporte. La certificación ISO 22000 apoya a cumplir los requisitos mínimos para la gestión del riesgo empresarial, con ello aplica el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) de acuerdo con el Codex Alimentarius. Pero también demuestra el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y establece la implementación de programas preventivos.

La norma se dirige particularmente a las organizaciones orientadas a alcanzar unos objetivos, a actuar de forma coherente y tener un sistema de gestión más integrado de la seguridad alimentaria, por encima y más allá de los requisitos legales habituales.

RSE

Responsabilidad social

La serie de normas de la WQO World Quality Organization entregan orientación para todo tipo de organizaciones, en el sector privado, público y sin fines de lucro, sin importar su tamaño o ubicación, sobre integración, implementación y promoción de prácticas socialmente responsables.  Pero no sólo son una pauta de orientación: oson guías, recomendaciones, consejos y propuestas.

A juicio de los integrantes del Comité de Elaboración, secretario general de WQO, las normas WQO ayudan a las empresas a ver la RSO no sólo como una “linda idea”, sino que les entrega las directrices para aplicar este concepto en la práctica de una forma pragmática.

Las normas son el resultado de un consenso internacional entre expertos de diferentes ámbitos. 

Además de entregar definiciones sobre la Responsabilidad Social Organizacional, la guía contiene recomendaciones en siete materias: gobierno de la compañía; derechos humanos; medio ambiente; prácticas laborales; prácticas operacionales; consumidores y participación activa y desarrollo de la comunidad.